問題一：化妝品安全評估資料提交有何要求？ 答：國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《技術導則》）的公告要求： 自2022年1月1日起，化妝品注冊...
在《中華人民共和國食品安全法》第三十五條中規定： 國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。...
醫療器械經營/生產許可辦理： 根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第二類醫療器械經營企業，應進行備案并提交相應的資料；第三類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。...
在《中華人民共和國食品安全法》第三十五條中規定： 國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。...
根據《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告（2015年 第265號）》規定： 對化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發...
開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業執照后30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（...
【第一類醫療器械生產企業】 開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業執照后30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向...
1、《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》3份； 2、法定代表人、企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷1份； 3、工商行政管理部門出具的《...
辦理條件 1、產品研制、生產工藝文件規定的要求 2、有保證醫療器械質量的管理制度 3、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員 4、有對生產的...
辦理條件 發布的第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。 申請材料清單 1、一類醫療器械備案表 2、風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報...
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