若您不確定您的體系和實施是否符合相關GMP認證要求，那么您迫切需要進行差距分析。GMP差距分析是一項具體、全面、深入的GMP系統檢查服務，其主要目的是識別藥廠現狀與GMP認證要求的關鍵差距，安排所需的任務優先級和改進措施。
順利通過官方檢查和審計成為了更大的挑戰，不允許任何基礎性或關鍵性的差距出現。我們將對GMP符合性進行測試，您將獲得其結果的詳細報告和改進的具體建議。

服務范圍：

凱納德基于多年的經驗，能對缺陷和偏差進行可靠的評估，且能夠提供以下各方面的服務支持：

• 原料、藥用輔料、活性成分
• 制劑（例如：固體劑型、無菌產品）
• 藥品、化學和生物技術生產工藝
• 生產、質量控制、倉儲、物流和計算機
• 綜合質量保證體系
• 校準、確認和驗證概念
• 以及更多……

記錄現場情況，提供詳細的改進建議

凱納德的GMP顧問將預先把問卷調查表發送給客戶，以初步收集基本信息，在系統分析后進行現場調查。在對觀察結果進行討論后，我們將給出實施糾正措施的解決方案，在此基礎上提供詳細的咨詢。

提供所需工作和優先級清單

差距分析的最終報告將對總體分析結果進行概述，并用清單將觀察和發現結果進行分類和優先級排序。通過詳細且具體的建議解決方案為制定改進計劃、確定期限和成本提供了堅實的基礎，同時減輕客戶面臨的壓力。

快速、精確、保證成本

凱納德能夠在短時間內安排差距分析，根據服務范圍和文件的可用性，僅需6至8周即獲得初步結果。在非常緊急的情況下，凱納德可以派出由數名GMP專家組成的差距分析團隊。

您將獲得：

• 以外部專家的中立視角提供的GMP體系差距的詳細分析報告
• 下一步工作的優先順序，確定決策的安全基礎
• 根據最新的技術且滿足官方要求的標準
• 凱納德GMP專家提供的后續實施支持，例如：GMP認證檢查陪同，直至檢查或審計結束