ISO體系認證流程是一個復雜但有序的過程,它確保了企業符合國際標準,提高了企業的競爭力和市場信譽。以下是從準備到頒發的全步驟解析:
一、前期準備階段
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成立推行小組:
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任命管理者代表(非必須,但通常建議設立)。
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組建體系推行團隊,成員應包括各部門主管或業務骨干,確保有足夠的時間完成推行過程中的各項活動。
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體系診斷和分析:
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分析公司現有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異。
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確定需要新建立、廢除或優化整合的活動。
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制定推行計劃:
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計劃應包括體系診斷、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正等步驟。
二、體系建立階段
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培訓:
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對全員進行貫標培訓,重點培訓ISO9000標準知識。
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對最高管理層進行管理者職能為主的培訓。
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對質量管理層進行有關質量的各項文件、記錄、作業方法為主的培訓。
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對基層員工進行質量意識、體系流程、如何按體系要求作業為主的培訓。
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文件編寫:
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按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂,包括手冊文件(如質量手冊、環境手冊等)、程序文件、三級文件(作業規范、工藝規程等)以及各級文件涉及的表格、標簽格式等。
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編寫《體系文件編寫導則》,規定文件格式、編號、控制等要求。
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文件評審與發布:
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所有文件必須經評審才能發行,評審人員為該文件涉及的各部門責任人。
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文件編寫完后,確認文件格式和編號是否符合要求,然后提交給相關授權人審核和批準。
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文件發布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。
三、試運營階段
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文件培訓與實施:
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文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓,確保所有人理解并執行文件要求。
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各部門按文件規定的要求實施相關活動,必要時尋求文件編寫人進行現場指導。
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內部審核:
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體系試運行一段時間后,按照總推行計劃的時間安排實施內部審核。
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審核應全過程、全部門、全場所和班次對質量管理體系進行審核,以驗證體系的符合項和有效性。
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編寫內部審核計劃、分發計劃、編寫內部審核檢查表,并實施內部審核。
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填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表,出具內部審核結案報告。
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管理評審:
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最高管理者主持管理評審活動,針對管理體系運行的適宜性、有效性、充分性進行評審。
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管理評審活動包括制定年度管理評審計劃、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標達成情況統計、管理評審輸出報告等。
四、認證申請與審核階段
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申請認證:
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在體系運行三個月以上,并至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審后,申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》。
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認證公司進行評審通過后,與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問。
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認證公司文件審核:
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受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司。
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審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
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現場審核:
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審核組按照認證計劃安排現場審核,審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO質量管理體系標準的全部要求。
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現場審核以抽樣審核的方式進行,第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。
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現場審核給出書面的審核報告,宣布在現場審核結果,告知是否予以批準注冊。
五、頒發證書階段
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糾正措施與改進:
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針對現場審核中發現的不符合項,受審核方應實施糾正措施并改進。
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批準與注冊頒證:
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認證公司根據審核結果決定是否批準注冊。
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如批準注冊,認證公司將頒發ISO體系認證證書。
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監督審核與復評:
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在證書有效期內安排監督審核,確保體系持續有效運行。
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認證證書有效期屆滿時,獲證方應提前提出復評申請,復評合格后換發新證書。
綜上所述,ISO體系認證流程包括前期準備、體系建立、試運營、認證申請與審核以及頒發證書等多個階段。每個階段都有其特定的任務和要求,需要企業認真準備和配合。通過ISO體系認證,企業可以提升自身的管理水平和市場競爭力。